La alerta sanitaria se emite derivado del análisis de información proporcionada por LABORATORIOS SOPHIA S.A DE C.V., titular del registro sanitario del producto Manzanilla Sophia®, donde informa que existen diversas diferencias en el empaque primario del producto con lote 4024081, por ejemplo, fecha de caducidad 03/AGO/24, la cual no coincide con la original por lo que se determinó la falsificación del producto.

Características para identificar el producto falsificado: La fecha de caducidad producto falsificado es del 03/AG O/24 con pegado de la etiqueta deficiente.

Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente:

No adquirir o usar Manzanilla Sophia® con número de lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24, debido a que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento.

Si ha usado el producto referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

De tener en existencia en almacén el producto Manzanilla Sophia® con número de lote lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24 no comercializarlo e inmovilizarlo, contactarse con esta autoridad sanitaria a través de la página: yprogramas/denuncias-sanitarias https://www.gob.mx/cofepris/accionesEsta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.